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深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司

深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司
Service 貝德服務(wù)
服務(wù) Service
產(chǎn)品名稱： FDA食品注冊
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
FDA食品注冊FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。食品認證中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產(chǎn)品安全分析；5、 食品標識；6、 食品上市后的跟蹤與警示        根據(jù)美國國會于2003年統(tǒng)過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：1、 酒和含酒類飲料；2、 嬰兒及兒童食品；3、 面包糕點類；4、 飲料；5、 糖果類（包括口香糖）；6、 麥片和即食麥片類；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可類食品；9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品；10、 食品用色素；11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；12、 補充食品（即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；13、 調(diào)味...
產(chǎn)品名稱： FDA激光注冊
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
激光認證1. Application Form申請表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等2. Product File / Technology Specification產(chǎn)品文件/技術(shù)資料：主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等；產(chǎn)品裝配圖；以及產(chǎn)品技術(shù)信息，有無激光防護措施及其工作原理描述。3. Label標簽：符合規(guī)定的英文標簽，含警告標志的警示標簽、產(chǎn)品標簽、符合性認證標簽（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出光口標示標簽等等。4. Laser Information激光器件信息：激光發(fā)生器的類型、介質(zhì)、激光光路圖、激光參數(shù)、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠家，需要提供該廠家的信息、激光器件參數(shù)/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA號碼)。5. Calibration Report of Power Meter光功率計年度計量檢定合格證及報告。6. Quality Control System質(zhì)量控制文件：主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設(shè)計修改方...
產(chǎn)品名稱： FDA醫(yī)療注冊
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。       如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。       醫(yī)療器械的FDA認證,包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準（PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料： （1）包裝完整的產(chǎn)成品五份,（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明,（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料,（5）制造工藝簡介,（6）臨床試驗總結(jié),（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細描述。 醫(yī)療器械...
產(chǎn)品名稱： 歐盟食品級
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
歐盟食品級歐盟食品級表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”。在出售前沒有與食品接觸的產(chǎn)品（例如：炊具，餐具，電器產(chǎn)品）必須在產(chǎn)品或包裝上貼上歐盟食品級標志。 歐盟食品級申請程序（1）申請評估或再評估（補充資料）的申請信；（2）技術(shù)資料文檔包括：物質(zhì)名稱，特性，理化特征，用途，成員國或其它國家批準情況，遷移數(shù)據(jù)，在包裝材料中的殘留，微生物學(xué)特性，毒理學(xué)數(shù)據(jù)等；（3）申請者摘要資料表；（4）隨資料提供2份光盤，包括全部申請資料，不涉及保密內(nèi)容申請資料各1份；注意：建議產(chǎn)品出口歐盟的企業(yè)加強產(chǎn)品使用說明書意識，慎用刀叉和酒杯叉標識。因這兩種標識意味著產(chǎn)品可以接觸任何食品并在任何條件下使用。此外，某些歐盟成員國，如德國、法國等，除嚴格依循歐盟Regulation (EC) No 1935/2004指令外，還有當?shù)氐氖称芳壏ㄒ?guī)必須遵循，德國LFGB(LMBG), 法國French DGCCRF2004-64等。
產(chǎn)品名稱： BPA測試
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
各國監(jiān)管         BPA是今天在商業(yè)上最徹底的測試用的化學(xué)品之一。世界各地的政府機構(gòu)的共識是，BPA是安全的食品接觸材料中使用，包括用于嬰兒和幼兒。        國家的立法和監(jiān)管全國各地的行動作出了貢獻，在美國銷售的嬰兒奶瓶和鴨嘴杯是否含有雙酚A的混亂。其實，嬰兒奶瓶和鴨嘴杯的制造商幾年前宣布，由于消費者的喜好，他們已經(jīng)停止了在這些產(chǎn)品中使用BPA。BPA代表，自20世紀60年代以來，已被用于制造某些塑料和樹脂雙酚A雙酚A是一種工業(yè)化學(xué)品。特別是，雙酚A是發(fā)現(xiàn)在聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹脂。聚碳酸酯塑料的容器中，經(jīng)常被用來儲存食物和飲料，如礦泉水瓶，和嬰兒奶瓶和杯子。他們也可以用在玩具和其他消費品。環(huán)氧樹脂可用于涂覆金屬制品，如食品罐頭，嬰兒配方奶粉罐，瓶蓋和供水線的內(nèi)側(cè)。一些牙科密封劑和復(fù)合材料也可能含有雙酚A。而某些熱敏紙產(chǎn)品，如收銀機收據(jù)，可能含有雙酚A。        一些研究已經(jīng)表明，雙酚A滲入食物或飲料...
產(chǎn)品名稱： 振動測試
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
振動測試是仿真產(chǎn)品在運輸(Transportation)、安裝(Installation)及使用(Use)環(huán)境中所遭遇到的各種振動環(huán)境影響，本測試是模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的各種振動環(huán)境影響，用來確定產(chǎn)品是否能承受各種環(huán)境振動的能力。振動測試是評定元器件、零部件及整機在預(yù)期的運輸及使用環(huán)境中的抵抗能力。貝德檢測認為最常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。正弦振動是實驗室中經(jīng)常采用的測試方法，以模擬旋轉(zhuǎn)、脈動、震蕩（在船舶、飛機、車輛、空間飛行器上所出現(xiàn)的）所產(chǎn)生的振動以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)共振頻率分析和共振點駐留驗證為主，其又分為掃頻振動和定頻振動兩種，其嚴苛程度取決于頻率范圍、振幅值、測試持續(xù)時間。隨機振動則以模擬產(chǎn)品整體性結(jié)構(gòu)耐震強度評估以及在包裝狀態(tài)下的運送環(huán)境，其嚴苛程度取決于頻率范圍、GRMS、測試持續(xù)時間和軸向。物體或質(zhì)點相對于平衡位置所作的往復(fù)運動叫振動。振動又分為正弦振動、隨機振動、復(fù)合振動、掃描振動、定頻振動。描述振動的主要參數(shù)有：振幅、速度、加速度。振動測試標準：GJB 150.25-86GB-T 4857.23-2003GBT4857.10-2005W...
產(chǎn)品名稱： IP防塵防水測試
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
IP防護等級        IP（INGRESS PROTECTION）防護等級系統(tǒng)是由IEC（INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION）所起草，將電器依其防塵防濕氣之特性加以分級。IP防護等級是由兩個數(shù)字所組成，第1個數(shù)字表示電器防塵、防止外物侵入的等級(這里所指的外物含工具，人的手指等均不可接觸到電器內(nèi)之帶電部分，以免觸電)，第2個數(shù)字表示電器防濕氣、防水侵入的密閉程度，數(shù)字越大表示其防護等級越高。IP防護等級表示方法概述        防護等級多以IP后跟隨兩個數(shù)字來表述，數(shù)字用來明確防護的等級。        第一位數(shù)字表明設(shè)備抗微塵的范圍，或者是人們在密封環(huán)境中免受危害的程度。代表防止固體異物進入的等級，最高級別是6；        第二位數(shù)字表明設(shè)備防水的程...
產(chǎn)品名稱： 鹽霧測試
型號：
時間： 2017 - 06 - 28
腐蝕是材料或其性能在環(huán)境的作用下引起的破壞或變質(zhì)。大多數(shù)的腐蝕發(fā)生在大氣環(huán)境中，大氣中含有氧氣、濕度、溫度變化和污染物等腐蝕成分和腐蝕因素。鹽霧腐蝕就是一種常見和最有破壞性的大氣腐蝕。 鹽霧對金屬材料表面的腐蝕是由于含有的氯離子穿透金屬表面的氧化層和防護層與內(nèi)部金屬發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)引起的。同時，氯離子含有一定的水合能，易被吸附在金屬表面的孔隙、裂縫排擠并取代氧化層中的氧，把不溶性的氧化物變成可溶性的氯化物，使鈍化態(tài)表面變成活潑表面。鹽霧測試是一種主要利用鹽霧試驗設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境測試。它分為二大類，一類為天然環(huán)境暴露試驗，另一類為人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗。人工模擬鹽霧環(huán)境試驗是利用一種具有一定容積空間的試驗設(shè)備——鹽霧試驗箱，在其容積空間內(nèi)用人工的方法，造成鹽霧環(huán)境來對產(chǎn)品的耐鹽霧腐蝕性能質(zhì)量進行考核。它與天然環(huán)境相比，其鹽霧環(huán)境的氯化物的鹽濃度，可以是一般天然環(huán)境鹽霧含量的幾倍或幾十倍，使腐蝕速度大大提高，對產(chǎn)品進行鹽霧試驗，得出結(jié)果的時間也大大縮短。如在天然暴露環(huán)境下對某產(chǎn)品樣品進行試驗，待其腐蝕可能要1年，而在人工模擬鹽霧環(huán)境條件下...
產(chǎn)品名稱： OHSAS18001
型號：
時間： 2017 - 06 - 25
OHSAS18000系列標準及由此產(chǎn)生的職業(yè)健康安全管理體系認證制度是近幾年又一個風(fēng)靡全球的管理體系標準的認證制度。OHSAS18000系列標準是由英國標準協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNV）等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標準，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。職業(yè)健康及安全管理體系（OHSAS18001）是一個適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標準，目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財產(chǎn)、時間的損失，以及對環(huán)境的破壞。OHSAS18001:1999為組織提供一套控制風(fēng)險的管理方法：通過專業(yè)性的調(diào)查評估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定，找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動、工作環(huán)境中的危險源。針對不可容許的危險源和風(fēng)險制定適宜的控制計劃。執(zhí)行控制計劃，定期檢查評估職業(yè)健康安全規(guī)定與計劃。建立包含組織結(jié)構(gòu)、職責、培訓(xùn)、信息溝通、應(yīng)急準備與響應(yīng)等要素的管理體系，持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效。2007年7月2日OHSAS18001標準制定工作小組正式發(fā)行了OHSAS 18001:2007新版標準.客戶滿意度—產(chǎn)品能始終如一地滿足客戶的要求，同時又確保其健康和財產(chǎn)...
產(chǎn)品名稱： Quebec魁北克注冊
時間： 2017 - 06 - 25
TSSA是Technical Standards& Safety Authority首字母的縮寫，是加拿大安大略省技術(shù)標準安全局。主管壓力容器，娛樂設(shè)備，填充物注冊，燃料等方面的安全認證服務(wù)?？笨撕婉R尼托巴同樣有類似的注冊要求。因此如果產(chǎn)品出口加拿大，沒有明確的銷售省份，貝德檢測建議在上述三個省份分別注冊，保證產(chǎn)品在加拿大國內(nèi)銷售暢通無阻。
產(chǎn)品名稱： Manitoba馬尼托巴注冊
時間： 2017 - 06 - 25
TSSA是Technical Standards& Safety Authority首字母的縮寫，是加拿大安大略省技術(shù)標準安全局。主管壓力容器，娛樂設(shè)備，填充物注冊，燃料等方面的安全認證服務(wù)?？笨撕婉R尼托巴同樣有類似的注冊要求。因此如果產(chǎn)品出口加拿大，沒有明確的銷售省份，貝德檢測建議在上述三個省份分別注冊，保證產(chǎn)品在加拿大國內(nèi)銷售暢通無阻。對于馬尼托巴注冊，必須先申請好安大略和魁北克的注冊后才可以申請馬尼托巴的注冊號，否則馬尼托巴不予受理。 以下產(chǎn)品無需注冊馬尼托巴：Stuffing: means any material that is used for padding, filling or cushioning, and is meant to be enclosed by a covering, but does not include(a) shoulder pads and trimming in articles of clothing;(b) upholstery or articles manufactured as part of a vehic...
產(chǎn)品名稱： TS16949汽車體系
型號：
時間： 2017 - 06 - 09
國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。 為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門機構(gòu)，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監(jiān)督機構(gòu)：美國國際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會（ANFIA），法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國汽車制造與貿(mào)易商...
產(chǎn)品名稱： ISO13485醫(yī)療器械
型號：
時間： 2017 - 06 - 09
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。ISO13485是基于ISO9001的過程方法的用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求，它包含了對醫(yī)療器械的制造、安裝、服務(wù)以及召回的特殊要求，以便于：- 改進質(zhì)量管理體系-  在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程使用風(fēng)險管理的方法進行控制- 過程的驗證- 滿足法律法規(guī)的要求- 有效的控制產(chǎn)品風(fēng)險和召回管理 ISO13485認證的益處  - 有助于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，??是進入國際市場的通行證-提高組織的管理水平-提高商業(yè)信譽- 提高保證產(chǎn)品質(zhì)量的水平- 有利于增強企業(yè)競爭力- 完善組織內(nèi)部管理
產(chǎn)品名稱： GAP認證
型號：
時間： 2017 - 06 - 09
GAP是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural Practice）的簡稱，是主要針對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的一種操作規(guī)范，關(guān)注動物福利、 環(huán)境保護、工人的健康、安全和福利，保證初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者生產(chǎn)出安全健康的產(chǎn)品。它是以危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）、良好衛(wèi)生規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)和持續(xù)改良農(nóng)場體系為基礎(chǔ)，避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受到外來物質(zhì)的嚴重污染和農(nóng)事過程不當操作帶來的產(chǎn)品危害。ChinaGAP意為中國良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范,該規(guī)范是國家認監(jiān)委參照國際上較有影響力的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范標準結(jié)合中國農(nóng)業(yè)國情而起草的中國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖規(guī)范。ChinaGAP認證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養(yǎng)殖所進行的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證。良好農(nóng)業(yè)規(guī)范---控制點與符合性規(guī)范系列國家標準，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生豬、家禽等農(nóng)產(chǎn)品。這套標準已于2006年7月正式發(fā)布實施。  GAP認證級別   一級認證：即GAP+認證，一級認證等同于EUREPGAP。要求規(guī)范的所有一級控制點都要符合要求，二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級...
產(chǎn)品名稱： 有機認證
型號：
時間： 2017 - 06 - 09
有機認證是有機農(nóng)產(chǎn)品認證的簡稱。有機認證是一些國家和有關(guān)國際組織認可并大力推廣的一種農(nóng)產(chǎn)品認證形式，也是我國國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一管理的認證形式之一。推行有機產(chǎn)品認證的目的，是推動和加快有機產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，保證有機產(chǎn)品生產(chǎn)和加工的質(zhì)量，滿足消費者對有機產(chǎn)品日益增長的需求，減少和防止農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學(xué)物質(zhì)和農(nóng)業(yè)廢棄物對環(huán)境的污染，促進社會、經(jīng)濟和環(huán)境的持續(xù)發(fā)展。
產(chǎn)品名稱： HACCP認證
型號：
時間： 2017 - 06 - 09
HACCP確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過對加工過程的每一步進行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。國際標準CAC/RCP-1《食品衛(wèi)生通則1997修訂3版》對HACCP的定義為：鑒別、評價和控制對食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。在HACCP管理體系原則指導(dǎo)下，食品安全被融入到設(shè)計的過程中，而不是傳統(tǒng)意義上的最終產(chǎn)品檢測。  HACCP認證的七大原則  HACCP系統(tǒng)包含有七大原則，以確認制程中之危害及監(jiān)控主要管制點，以防止危害的發(fā)生，此七大原則如下：一.危害分析及危害程度評估由原料、制造過程、運輸至消費的食品生產(chǎn)過程之所有階段，分析其潛在的危害，評估加工中可能發(fā)生的危害以及控制此危害之管制項目 (Preventative Measures ,PMs)。二.主要管制點決定加工中能去除此危害或是降低危害發(fā)生率的一個點、操作或程序的步驟，此步驟能是生產(chǎn)或是制造中的任何一個階段，包括原料...
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