貝德檢測 (Beide Product Service ) 是一家擁有中國合格評定認可委員會(CNAS),美國ANAB資質(zhì)認可以第三方實驗室,公司有完備的檢測設(shè)備,豐富經(jīng)驗的技術(shù)團隊,可以為您提供快捷、周到、專業(yè)化的產(chǎn)品檢測與認證服務(wù)。聯(lián)系電話:0755-27454498;全國400電話:4006-288-211。
為確定是否符合本標準的要求,CRP模型的兒童抗性和高級成人使用有效性評估應(yīng)按照完整方案或順序方案進行。
?
(一)選擇協(xié)議
應(yīng)在測試開始前選擇測試協(xié)議。 不允許更改測試協(xié)議。
?
(二)完整的協(xié)議測試
應(yīng)根據(jù)第8章進行針對兒童抗性有效性和高級成人使用有效性的完整方案測試。結(jié)果應(yīng)按照條款6和10的規(guī)定進行記錄和評估。代替完整的方案,可以使用順序方案。
?
(三)順序協(xié)議測試
順序方案僅適用于兒童抗性和高級成人有效性測試不得
按順序執(zhí)行。順序方案測試應(yīng)按照第8章進行。結(jié)果應(yīng)按照第6和9條的規(guī)定進行記錄和評估。
注意:已經(jīng)開發(fā)了順序協(xié)議測試作為完整協(xié)議測試的替代方案。它通過使用統(tǒng)計趨勢分析減少了參與測試的兒童數(shù)量。
?
(四)評估兒童防護包的類似模型
CRP系列中的各個型號可以單獨測試,也可以按照第11章中規(guī)定的陣列進行測試。
?
(五)測試項目
5.1、物理測試
5.2、壽命測試
壽命試驗(見第12.3條)應(yīng)在初步評估CRP模型時進行。
?5.3泄漏試驗
泄漏測試應(yīng)符合以下要求(見第12.4條):
a)試驗應(yīng)在初步評估CRP模型時進行,并且僅適用于擬用于液體制劑的CRP。
b)當按照第12.4條的規(guī)定進行試驗時,表2的合格/不合格標準和適用的表3適用。