REACH的主要內(nèi)容
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REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響
1、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。
2、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費(fèi)用約需57萬歐元。
3、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報(bào)告、風(fēng)險評估等一系列的注冊檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。
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REACH 指令的介紹
什么是REACH——“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。于2007年6月1日正式實(shí)施。
REACH 的目的?
保護(hù)人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。?
從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
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實(shí)施時間表 Timetable
2007年6月1日 REACH正式實(shí)施
2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運(yùn)行
2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預(yù)注冊
2009年1月 成立物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)
2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊
2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊
2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊
注:2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。?
??????? 化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊最后期限之前進(jìn)行注冊,新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場前進(jìn)行登記。
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我們可以提供以下服務(wù):
1. 專業(yè)的檢測服務(wù)
-?專業(yè)的SVHC物質(zhì)檢測服務(wù)
- 附件ⅩⅦ中限制物質(zhì)檢測服務(wù)
-?SDS(化學(xué)安全數(shù)據(jù)表)的編制
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2. 供應(yīng)鏈信息的收集及傳遞?
- 列出產(chǎn)品中的所有物質(zhì)清單?
- 數(shù)據(jù)查詢,收集物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)?
- 準(zhǔn)備化學(xué)數(shù)據(jù)表?
- 發(fā)現(xiàn)缺少的信息,獲得新的數(shù)據(jù)/提出測試方案?
- 分析暴露可能
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3. 文件整理與編寫:?
?- 可進(jìn)行化學(xué)品安全評估(CSA),編寫化學(xué)安全報(bào)告(CSR)?
- 化學(xué)品安全性質(zhì)預(yù)測(QSARs)技術(shù)?
- 技術(shù)檔案的整理與編寫
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4. 提供專業(yè)建議:?
?- 化學(xué)安全評估的毒理性及生態(tài)毒理性試驗(yàn)的專家建議?
- 尋找產(chǎn)品中化學(xué)成分的代替品及改良品的指導(dǎo)?
- 生產(chǎn)、貯運(yùn)及供應(yīng)鏈的管理措施指導(dǎo)
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注冊 Registration
??????? 要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊其基本信息。只有通過注冊的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
??????? 每一個物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊檔案,并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。但是要求聯(lián)合提交同一個物質(zhì)的注冊信息,即遵循“一個物質(zhì),一次注冊”原則。作為聯(lián)合注冊的成員,可以與其他成員共同分?jǐn)傋缘馁M(fèi)用。
??????? 為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊檔案需電子化處理。化學(xué)管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊人。
??????? 在提交注冊文檔后的三周內(nèi),化學(xué)署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認(rèn),以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整,化學(xué)署將在注冊提交之日起的三周內(nèi),通知注冊人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息,把注冊檔案補(bǔ)充完整。
??????? 對于分階段物質(zhì),提供了預(yù)注冊程序。通過預(yù)注冊的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的最后期限前通過正式注冊。
??????? 對于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊需要完成。因此,化學(xué)署對于每個提交的注冊,需要在在3周內(nèi)檢查注冊的資料是否完整;但是對于在截止日期前2個月內(nèi)提交的每個注冊,歐盟將在3個月內(nèi)來檢查注冊是否完整。
??????? 注冊人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個星期內(nèi)對更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性。
??????? 如果注冊人沒在期限內(nèi)能完成注冊,注冊將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。
??????? 如果有必要,化學(xué)署將會轉(zhuǎn)送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國當(dāng)局,制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆?。為不完整的檔案提交的補(bǔ)充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。
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評估 Evaluation
第一個目的:管理署評估工業(yè)界的測試方法以確保產(chǎn)品的安全性,并保證盡量減少或避免動物試驗(yàn)。
第二個目的:檢查是否符合注冊的要求。
第三個目的:檢查該物質(zhì)對人類健康和環(huán)境可能造成的危害。
評估為管理當(dāng)局提供了一系列方法去要求注冊人,及其少數(shù)的下游用戶,提供進(jìn)一步的信息。
評估分兩類:檔案評估和物質(zhì)評估
檔案評估:管理當(dāng)局檢查測試的目的以避免不必要的動物試驗(yàn)和花費(fèi),同時檢查注冊檔案是否符合注冊的要求。
物質(zhì)評估:當(dāng)懷疑一個物質(zhì)對人類健康和環(huán)境有暴露的風(fēng)險時(比如與另一個物質(zhì)有相似的結(jié)構(gòu)),管理當(dāng)局進(jìn)行物質(zhì)評估。因此,同一 個物質(zhì)的所有技術(shù)檔案將一起評估,任何有用的信息都將被考慮在內(nèi)。
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許可 Authorisation
??????? REACH建議建立一個系統(tǒng)來管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途,使其投入市場后能符合管理局的要求。
??????? 管理當(dāng)局要求物質(zhì)及其使用過程的有效信息都考慮在內(nèi),確認(rèn)那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險能被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險性。
??????? 對人類健康產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)影響的第一類和第二類 CMR 物質(zhì),可在生物有機(jī)體內(nèi)堆積的PBT和vPvB 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì)。評估系統(tǒng)建立一個安全網(wǎng)絡(luò),對于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì),將逐一識別鑒定。
??????? 管理當(dāng)局要求REACH框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在最后期限前,為每個用途申請?jiān)S可,不論每次使用的量是多少。
??????? 申請者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險可以被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于危害性。此外,申請者還必須提交此物質(zhì)的替代品開發(fā)計(jì)劃和此物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)告。
??????? 通過化學(xué)署風(fēng)險和社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析委員會對申請進(jìn)行評議,最終決定是否許可此物質(zhì)的使用。
??????? 物質(zhì)信息交換論壇(SIEF) 由于分階段物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)資料容易取得,故會造成同一時間里許多潛在的注冊人準(zhǔn)備注冊同一物質(zhì),為了方便同一物質(zhì)的潛在注冊人共享資料,歐盟要求分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊,借此機(jī)會了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊人準(zhǔn)備注冊,并將同一物質(zhì)的潛在注冊人組成物質(zhì)信息交流論壇(Substance Information Exchange Forum)簡稱SIEF。所有就同種分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊的潛在注冊人、下游用戶和第三方,或掌握了同種分階段物質(zhì)非注冊人都是某一物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的參與方。
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每個物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應(yīng)是:?
(a)便于潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息,以避免重復(fù)研究。
(b)就潛在注冊人間有分歧的物質(zhì)分類和標(biāo)記,達(dá)成一致的分類和標(biāo)記。在信息交流論壇(SIEF)上,可實(shí)現(xiàn):
1. 法規(guī)生效20個月后,查詢是否已有試驗(yàn)研究;
2. 2周內(nèi),試驗(yàn)成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明;
3. 商談費(fèi)用分?jǐn)偅?
4. 試驗(yàn)成果持有人在收到費(fèi)用后2周內(nèi)提供試驗(yàn)成果;
5. 如沒有試驗(yàn),則參與者們協(xié)商試驗(yàn)承擔(dān)者及費(fèi)用分?jǐn)偅?
6. 如試驗(yàn)成果持有人拒絕提供,管理局應(yīng)適時提供研究摘要,成果持有人有權(quán)要求費(fèi)用平攤。
??????? 如在進(jìn)行脊椎動物試驗(yàn)之前, SIEF 的參與者應(yīng)通過 SIEF 查詢數(shù)據(jù)庫,以確定是否做過相關(guān)的研究。如果一項(xiàng)相關(guān)的研究成果在 SIEF 內(nèi)部即可獲得,則該 SIEF 中需要進(jìn)行脊椎動物試驗(yàn)的參與者在規(guī)定期限的 2 個月內(nèi)請求獲得該項(xiàng)研究成果。
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在提出此請求的 2 周內(nèi),該項(xiàng)研究成果的所有人應(yīng)向發(fā)出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牟襟E就如何分?jǐn)偝杀具_(dá)成協(xié)議。如不能就此達(dá)成協(xié)議,則應(yīng)平均分?jǐn)偝杀?。所有人?yīng)在收到付款后的 2 周內(nèi)提供該項(xiàng)研究成果。
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如果一項(xiàng)包括脊椎動物試驗(yàn)的相關(guān)研究在 SIEF 的內(nèi)部不能獲得,那么參與者應(yīng)聯(lián)系 SIEF 中其它的、提交過相同或類似的物質(zhì)的使用信息的參與者,及可能需要進(jìn)行該項(xiàng)研究的參與者;他們應(yīng)采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
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如果一項(xiàng)研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項(xiàng)研究成本的證明或該項(xiàng)研究成果本身,那么其它的參與者應(yīng)假設(shè)在該 SIEF 內(nèi)部無法獲得任何相關(guān)研究成果而繼續(xù)行事,除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下,化學(xué)署應(yīng)該適時決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應(yīng)有權(quán)要求參與者平攤費(fèi)用,這可透過國家法院強(qiáng)制執(zhí)行。
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REACH 高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)
??????? 對于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認(rèn)為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對于此類高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC),并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告:
(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV);
(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每個制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;
(4)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊過。
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第一批??2008年6月30日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第一批15種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
序 號 | 物 質(zhì) | EC 號 | CAS 號 |
1 | 蒽Anthracene | 204-371-1 | 120-12-7 |
2 | 4,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4'Diaminodiphenylmethane) | 202-974-4 | 101-77-9 |
3 | 鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) | 201-557-4 | 84-74-2 |
4 | 氯化鈷 Cobalt dichloride) | 231-589-4 | 7646-79-9 |
5 | 五氧化二砷?(Diarsenic pentaoxide) | 215-116-9 | 1303-28-2 |
6 | 三氧化二砷 (diarsenic trioxide) | 215-481-4 | 1327-53-3 |
7 | 二水(合)重鉻酸鈉?(Sodium dichromate) | 234-190-3 | 7789-12-0 10588-01-9 |
8 | 二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) | 201-329-4 | 81-15-2 |
9 | 鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 |
10 | 六溴環(huán)十二烷?及其非對映異構(gòu)體(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major stationmasters identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) | 247-148-4 及 221-695-9 | 25637-99-4 及 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) |
11 | C10-13 短鏈氯化石蠟(Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins)) | 287-476-5 | 85535-84-8 |
12 | 三丁基氧化錫 Bis tributyltin) oxide) | 200-268-0 | 56-35-9 |
13 | 砷酸氫鉛Lead hydrogen arsenate) | 232-064-2 | 7784-40-9 |
14 | 鄰苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate | 201-622-7 | 85-68-7 |
15 | 三乙基砷酸酯 Triethylarsenate) | 427-700-2 | 15606-95-8 |
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第二批??2009年歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第二批15種高關(guān)注度
物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | CAS號 | 常見用途 |
蒽油 | 90640-80-5 | 橡膠制品,橡膠油,輪胎 |
蒽油,蒽糊,輕油 | 91995-17-4 |
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蒽油,蒽糊,蒽餾分 | 91995-15-2 |
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蒽油,含蒽量少 | 90640-82-7 |
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蒽油,蒽糊 | 90640-81-6 |
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高溫煤焦油瀝青 | 659969-93-2 | 用于涂料、塑料、橡膠 |
丙烯酰胺 | 1979-6-1 | 絮凝劑,膠黏劑,土壤改良劑,造紙助劑,纖維改性與樹脂加工劑 |
硅酸鋁耐火陶瓷纖維 | - | 工業(yè)絕熱、密封、防腐材料;電熱裝置絕緣、隔熱材料;儀器設(shè)備、電熱元件的絕緣和隔熱材料;汽車行業(yè)隔熱材料 |
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維 | - |
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2,4-二硝基甲苯 | 121-14-2 | 制造染料中間體,炸藥,油漆,涂料 |
鄰苯二甲酸二異丁酯 | 84-69-5 | 樹脂和橡膠的增塑劑,廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業(yè)中 |
鉻酸鉛 | 7758-97-6 | 可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分,油性合成樹脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料,色紙、橡膠和塑料制品的著色劑 |
鉬鉻紅(C.I.顏料紅104) | 12656-85-8 | 用于涂料,油墨和塑料制品的著色 |
鉛鉻黃(C.I.顏料黃34) | 1344-37-2 | 用于制造涂料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色 |
磷酸三(2-氯乙基)酯 | 115-96-8 | 阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑,以及聚酰亞胺加工改性劑 |
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第三批??2010年6月18日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第三批8種高關(guān)注度
物質(zhì)(SVHC)名單
序號 | 物質(zhì)名稱 | EC 號 | CAS號 |
1 | 三氯乙烯 | 201-167-4 | 1979-1-6 |
2 | 硼酸 | 233-139-2/234-343-4 | 10043-35-3/11113-50-1 |
3 | 四硼酸鈉,無水 | 215-540-4 |
1330-43-4 12179-04-3 1303-96-4 |
4 | 四硼酸鈉,水合物 | 235-541-3 | 12267-73-1 |
5 | 鉻酸鈉 | 231-889-5 | 7775-11-3 |
6 | 鉻酸鉀 | 232-140-5 | 7789-00-6 |
7 | 重鉻酸銨 | 232-143-1 | 7789-9-5 |
8 | 重鉻酸鉀 | 231-906-6 | 7778-50-9 |
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第四批??2010 年12月15日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第四批8種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
編號 | SVHC關(guān)注物質(zhì)清單 | 用途 |
物質(zhì)名稱(中文) | Substance Name(En) | EC Number | CAS Number |
1 | 硫酸鈷 | Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1) | 233-334-2 | 10124-43-3 | 生產(chǎn)其他化學(xué)品,更多用作催化劑、干燥劑、表面處理劑(如電鍍)、防腐、著色、脫色、電池等 |
2 | 硝酸鈷 | cobaltous nitrate | 233-402-1 | 10141-05-6 | 生產(chǎn)其他化學(xué)品,更多用作催化劑、表面處理、電池等 |
3 | 碳酸鈷 | Cobaltous carbonate | 208-169-4 | 513-79-1 | 生產(chǎn)其他化學(xué)品,用作催化劑、食品添加劑、色素、粘合劑等 |
4 | 乙酸鈷 | Cobaltous acetate | 200-755-8 | 71-48-7 | 生產(chǎn)其他化學(xué)品,用作催化劑、表面處理、合金、色素、染料、橡膠、膠水、食品添加劑。 |
5 | 2- 甲氧基乙醇 | Ethanol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1); | 203-713-7 | 109-86-4 | 顏料、催化劑及用于陶瓷工業(yè) |
6 | 2-乙氧基乙醇 | 2-(2-methoxyethoxy)ethanol | 203-804-1 | 110-80-5 | 陶瓷釉料和油漆催干劑,也用于電鍍、堿性電池、生產(chǎn)含鈷顏料和其它鈷產(chǎn)品,還用于催化劑、分析試劑、飼料添加劑、輪胎膠粘劑、立德粉添加劑 |
7 | 三氧化鉻和 | Chromium trioxide | 215-607-8 | 1333-82-0 | 金屬整理劑,水性木材防腐劑的固定劑 |
8 | 鉻酸/重鉻酸/鉻酸及重鉻酸低聚物 | Chromic acidDichromic acid | 231-801-5236-881-5 | 7738-94-513530-68-2 | 三氧化鉻溶于水時,產(chǎn)生鉻酸、重鉻酸;三氧化鉻多數(shù)情況下為水溶液,因此,鉻酸、重鉻酸與三氧化鉻用途一致。即用于金屬后處理和木材防腐穩(wěn)定劑 |
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第五批??2011年6月20日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第五批7種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | EC 號 | CAS 號 | 提案的SVHC性質(zhì) | 潛在應(yīng)用 |
乙二醇乙醚醋酸酯 | 203-839-2 | 111-15-9 | 第57(c)條,生殖毒性 | 涂料和化學(xué)工業(yè)中的溶劑,氰基丙烯酸酯膠粘劑生產(chǎn)的中間體。 |
鉻酸鍶 | 232-142-6 | 7789-6-2 | 第57(a)條,致癌物 | 航空/航天混合涂料中緩沖劑,鋼鐵和鋁卷材及汽車涂料中使用 |
1,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯 | 271-084-6 | 68515-42-4 | 第57(c)條,生殖毒性 | PVC,泡沫,粘合劑和涂料中增塑劑 |
聯(lián)胺也稱:肼 | 206-114-9 | 302-01-27803-57-8 | 第57(a)條,致癌物 | 在肼衍生物制造中的中間體,作為聚合反應(yīng)的單體,作為水處理、金屬和化學(xué)品精煉中的防腐劑,也可用作航空航天器推進(jìn)劑和軍事(緊急)動力裝置的燃料。 |
1-甲基吡咯烷酮 | 212-828-1 | 872-50-4 | 第57(c)條,生殖毒性 | 電子電器設(shè)備制造中涂層、洗滌產(chǎn)品的溶劑,還應(yīng)用與半導(dǎo)體工業(yè),石化、醫(yī)藥和農(nóng)用化學(xué)品中。 |
1,2,3-三氯丙烷 | 202-486-1 | 96-18-4 | 第57(a)和(c)條,致癌物和生殖毒性 | 在氯化溶劑和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的中間體,也作為單體使用,以前用于作油漆、清漆的去除劑和脫脂劑。 |
鄰苯二甲酸二異庚酯 | 276-158-1 | 71888-89-6 | 第57(c)條,生殖毒性 | PVC、密封劑、涂料和印刷油墨的塑化劑。 |
氯化鈷* | 231-589-4 | 7646-79-9 | 第57(c)條,生殖毒性 | 鈷化合物制造的中間體,用于輪胎粘合劑、有機(jī)紡織品染料、油漆干燥劑,用于玻璃和陶瓷潔具的表面處理工藝,著色劑或褪色劑,用于壓敏電阻器、磁鐵或濕度指示劑。 |
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第六批??2011年12月19日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第六批20種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | CAS NO. | EC NO. | SVHC分類 | 潛在用途 |
鉻酸鉻 | 24613-89-6 | 246-356-2 | CMR2類致癌物質(zhì) | 用于在航空航天,鋼鐵和鋁涂層等行業(yè)的金屬表面混合物。 |
氫氧化鉻酸鋅鉀 | 11103-86-9 | 234-329-8 | CMR2類致癌物質(zhì) | 航空/航天,鋼鐵,鋁線圈,汽車等涂層。 |
鋅黃 | 49663-84-5 | 256-418-0 | CMR2類致癌物質(zhì) | 汽車涂層,航空航天的涂層。 |
硅酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF) | - | - | CMR2類致癌物質(zhì) | 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業(yè)應(yīng)用(工業(yè)火爐和設(shè)備防火,汽車和航空航天設(shè)備)和建筑,生產(chǎn)的防火設(shè)備 |
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF) | - | - | CMR2類致癌物質(zhì) | 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業(yè)應(yīng)用(工業(yè)火爐和設(shè)備防火,汽車和航空航天設(shè)備)和建筑,生產(chǎn)的防火設(shè)備 |
甲醛與苯胺的聚合物 | 25214-70-4 | 500-036-1 | CMR2類致癌物質(zhì) | 主要用于其他物質(zhì)的生產(chǎn),少量用于環(huán)氧樹脂固化劑 |
鄰苯二甲酸二甲氧乙酯 | 117-82-8 | 204-212-6 | CMR2類致生殖性毒性物質(zhì) | ECHA沒有收到關(guān)于這種物質(zhì)的任何注冊。主要用途塑料產(chǎn)品中的塑化劑,涂料,顏料包括印刷油墨。 |
鄰甲氧基苯胺 | 90-04-0 | 201-963-1 | CMR2類致癌物質(zhì) | 主要用于紋身和著色紙的染料生產(chǎn),聚合物和鋁箔 |
對特辛基苯酚 | 140-66-9 | 205-426-2 | 具有相同毒性的物質(zhì) | 用于生產(chǎn)聚合物的配制品和聚氧乙烯醚。也會被用于粘合劑,涂層,墨水和橡膠的成分。 |
1,2-二氯乙烷 | 107-06-2 | 203-458-1 | CMR2類致癌物質(zhì) | 用于制造其他物質(zhì),少量作為化學(xué)和制藥工業(yè)的溶劑。 |
二乙二醇二甲醚 | 111-96-6 | 203-924-4 | CMR2類致生殖性物質(zhì) | 主要被用于化學(xué)的反應(yīng)試劑,也用作電池電解溶液和其他產(chǎn)品例如密封劑,膠粘劑,燃料和汽車護(hù)理產(chǎn)品 |
砷酸、原砷酸 | 7778-39-4 | 231-901-9 | CMR2類致癌物質(zhì) | 主要用于陶瓷玻璃融化和層壓印刷電路板的消泡劑 |
砷酸鈣 | 7778-44-1 | 231-904-5 | CMR2類致癌物質(zhì) | 生產(chǎn)銅,鉛和貴金屬的原材料,主要用作銅冶煉和生產(chǎn)三氧化二砷的沉淀劑 |
砷酸鉛 | 3687-31-8 | 222-979-5 | CMR1類致生殖毒性物質(zhì)&CMR2類致癌物質(zhì) | 生產(chǎn)銅,鉛和貴金屬的原材料 |
N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC) | 127-19-5 | 204-826-4 | CMR2類致生殖毒性物質(zhì) | 用于溶劑,及各種物質(zhì)的生產(chǎn)及纖維的生產(chǎn)。也會被用于試劑,工業(yè)涂層,聚酰亞胺薄膜,脫漆劑和油墨去除劑 |
4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (MOCA) | 101-14-4 | 202-918-9 | CMR2類致癌物質(zhì) | 主要用于樹脂固化劑和聚合物的生產(chǎn),以及建筑和藝術(shù) |
酚酞 | 1977-9-8 | 201-004-7 | CMR2類致癌物質(zhì) | 主要用于實(shí)驗(yàn)室試劑,PH試紙和醫(yī)療產(chǎn)品 |
迭氮化鉛 | 13424-46-9 | 236-542-1 | CMR2類致生殖毒性物質(zhì) | 主要用作民用和軍用的啟動器或增壓器的雷管和煙火裝置的啟動器 |
2,4,6-三硝基苯二酚鉛 | 15245-44-0 | 239-290-0 | CMR2類致生殖毒性物質(zhì) | 主要用于小口徑步槍彈藥的底漆,另外常用于軍用彈藥,粉驅(qū)動裝置和用于民用雷管。 |
苦味酸鉛 | 6477-64-1 | 229-335-2 | CMR2類致生殖毒性物質(zhì) | ECHA沒有收到任何關(guān)于該物質(zhì)的注冊,苦味酸鉛是一種爆炸物,在雷管的混合物中會少量用到此。 |
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第七批??2012年6月18日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第七批13種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | EC No. (CAS No.) | 分類 | 紡織品與鞋類行業(yè)中可能的應(yīng)用 |
三乙二醇二甲醚 (TEGDME; triglyme) | 112-49-2(203-977-3) | R, Cat. 1B | ·潤滑劑和添加劑 ·一般不常用于紡織品及鞋類行業(yè) |
乙二醇二甲醚(EGDME) | 110-71-4(203-794-9) | R, Cat. 1B | ·用于柔印凹版水溶性油墨的成分 ·玻璃清洗劑 ·一般不常用于紡織品及鞋類行業(yè) |
4,4’-二(二甲氨基)-4’’-甲氨基三苯甲醇* | 561-41-1(209-218-25) | C, Cat. 1B | ·C.I.溶劑紫8 ·用于油墨和染料 |
4,4’-二(二甲氨基)二苯甲酮(米氏酮) | 90-94-8(202-027-5) | C, Cat. 1B | ·生產(chǎn)三苯基甲烷染料的中間體,例如:C.I.堿性黃2,C.I.溶劑黃34,C.I.堿性紫3。 ·用作染料和顏料的添加劑 |
C.I.堿性紫3* | 548-62-9(208-953-6) | C, Cat. 1B | ·用于應(yīng)刷油墨 ·用于木材、絲綢和紙張的染料 ·用于聚丙烯腈纖維的染色 |
C.I.堿性紫26 * | 2580-56-5(219-943-6) | C, Cat. 1B | ·用于印刷油墨、油漆和顏料 ·用于紡織、塑料、紙張和木材染色 |
三氧化二硼 | 1303-86-2(215-125-8) | R, Cat. 1B | ·用于油漆和涂料 ·用于紡織染色和后處理 |
甲酰胺 | 1975-12-7(200-842-0) | R, Cat. 1B | ·用于生產(chǎn)合成皮革和油墨的溶劑 ·生產(chǎn)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)的副產(chǎn)品 |
甲基磺酸鉛 | 17570-76-2(401-750-5) | R, Cat. 1A | ·用于電鍍 ·一般不常用于紡織品及鞋類行業(yè) |
N,N,N',N'-四甲基-4,4'- 二氨基二苯甲烷(米氏堿) | 101-61-1(202-959-2) | C, Cat. 1B | ·生產(chǎn)染料和顏料的中間體,例如:C.I.堿性黃2,C.I.堿性橙14, C.I.溶劑黃34 |
C.I. 溶劑藍(lán)4 * | 6786-83-0(229-851-8) | C, Cat. 1B | ·用作油墨和染料 ·用作羽毛、塑料和木材染色 |
TGIC:1,3,5-三(環(huán)氧乙基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 | 2451-62-9(219-514-3) | M, Cat. 1B | ·主要用作聚酯粉末交聯(lián)劑 ·金屬表面處理涂層 ·樹脂和涂層固化劑 |
β-TGIC: 1,3,5-三[(2S 和 2R)-2,3-環(huán)氧丙基]-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 | 59653-74-6(423-400-0) | M, Cat. 1B | ·用作絲網(wǎng)印刷、粘合劑、塑料穩(wěn)定劑 |
* 被提議例如候選清單是基于這些物質(zhì)中含有致癌成分米氏酮?(EC No.:202-027-5) 或 /和米氏堿 (EC No.: 202-959-2)的重量≥0.1%的情況下作考慮的。 |
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第八批??2012年12月19日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第八批54種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | EC No. (CAS No.) | 分類 | 紡織品與鞋類行業(yè)中可能的應(yīng)用 |
C.I.顏料黃41 | 232-382-1(8012-00-8) | 生殖毒性 | 油漆、涂層、玻璃陶瓷制品 |
2-甲氧基-5-甲基苯胺 | 204-419-1(120-71-8) | 致癌性 | 中間體、染料合成 |
全氟十一烷酸 | 218-165-4(2058-94-8) | vPvB | 油漆、紙張、皮革和紡織品等 |
甲基六氫苯酐、4-甲基六氫苯酐、甲基六氫化鄰苯二甲酸酐、3-甲基六氫苯二甲酯酐,包括這4種物質(zhì)左旋、右旋單體以及相應(yīng)物質(zhì)所有左、右旋的組合 | 247-094-1, 243-072-0, 256-356-4, 260-566-1(25550-51-0, 19438-60-9, 48122-14-1, 57110-29-9) | 同等關(guān)注物質(zhì)-可能對人體健康有嚴(yán)重危害 | 樹脂、橡膠、聚合物 |
六氫鄰苯二甲酸酐,包括該物質(zhì)的左旋、右旋單體以及所有左、右旋的組合(順環(huán)己烷-1,2-二羧酸酐) | 201-604-9, 236-086-3, 238-009-9(85-42-7, 13149-00-3, 14166-21-3) | 同等關(guān)注物質(zhì)-可能對人體健康有嚴(yán)重危害 | 中間體、樹脂改性劑和環(huán)氧樹脂固化劑 |
二丁基錫(DBT) | 211-670-0(683-18-1) | 生殖毒性 |
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氟硼酸鉛 | 237-486-0(13814-96-5) | 生殖毒性 | 電鍍、焊接和分析試劑 |
硝酸鉛 | 233-245-9(10099-74-8) | 生殖毒性 | 染料、鞣革和顏料 |
硅酸鉛 | 234-363-3(11120-22-2) | 生殖毒性 | 玻璃搪瓷制品 |
4-苯偶氮苯胺 | 200-453-6(60-09-3) | 致癌性 |
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鈦酸鉛鋯 | 235-727-4(12626-81-2) | 生殖毒性 | 光學(xué)產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、電子陶瓷零件 |
黃丹(氧化鉛) | 215-267-0(1317-36-8) | 生殖毒性 | 玻璃制品、陶瓷、顏料、橡膠 |
鄰甲基苯胺 | 202-429-0(95-53-4) | 致癌性 | 染料中間體 |
3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)惡唑烷 | 421-150-7(143860-04-2) | 生殖毒性 | 橡膠制品 |
含有鉛的硅酸和鋇鹽1:1的物質(zhì)(鉛的濃度在通用限制濃度之上而具有了生殖毒性。 該物質(zhì)在CLP法規(guī)附件Ⅵ中的索引號為082-001-00-6(摻雜鉛的硅酸鋇) | 272-271-5(68784-75-8) | 生殖毒性 | 玻璃制品 |
堿式碳酸鉛 | 215-290-6(1319-46-6) | 生殖毒性 | 油漆、涂料、油墨和塑膠制品 |
呋喃 | 203-727-3(110-00-9) | 致癌性 | 溶劑、有機(jī)合成 |
N,N-二甲基甲酰胺 | 200-679-5(68-12-2) | 生殖毒性 | 聚氨酯合成革、印刷電路板、聚丙烯腈 |
對特辛基苯酚乙氧基醚,包括物質(zhì)、UVCB物質(zhì)、聚合物和同系物 | ?— (—) | 同等關(guān)注物質(zhì)-可能對環(huán)境有嚴(yán)重危害 | 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品 |
分支或線性的壬基酚,包括含有9個碳烷基鏈的所有獨(dú)立的同分異構(gòu)體和所有含有線性或分支9個碳烷基鏈的UVCB物質(zhì) | ?— (—) | 同等關(guān)注物質(zhì)-可能對環(huán)境有嚴(yán)重危害 | 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品 |
3.3'-二甲基-4.4'二氨基二苯甲烷 | 212-658-8(838-88-0) | 致癌性 | 染料中間體 |
硫酸二乙酯 | 200-589-6(64-67-5) | 致癌性、致突變性 | 生產(chǎn)染料、聚合物 |
硫酸二甲酯 | 201-058-1(77-78-1) | 致癌性 | 生產(chǎn)染料、聚合物 |
堿式硫酸鉛 | 234-853-7(12036-76-9) | 生殖毒性 | 塑膠制品 |
鈦酸鉛 | 235-038-9(12060-00-3) | 生殖毒性 | 半導(dǎo)體、涂料、電子陶瓷濾波器 |
堿式乙酸鉛 | 257-175-3(51404-69-4) | 生殖毒性 | 油漆、涂層、脫漆劑和稀釋劑 |
二鹽基鄰苯二甲酸鉛 | 273-688-5(69011-06-9) | 生殖毒性 | 塑膠制品 |
十溴聯(lián)苯醚(DecaBDE) | 214-604-9(1163-19-5) | PBT、vPvB | 阻燃劑 |
N-甲基乙酰胺 | 201-182-6(79-16-3) | 生殖毒性 | 染料中間體 |
二硝丁酚(地樂酚) | 201-861-7(88-85-7) | 生殖毒性 | 塑膠制品 |
乙二醇二乙醚 | 211-076-1(629-14-1) | 生殖毒性 | 油漆、油墨、中間體 |
三鹽基硫酸鉛(三堿式硫酸鉛) | 235-380-9(12202-17-4) | 生殖毒性 | 顏料、塑膠制品及電池 |
鄰苯二甲酸正戊基異戊基酯 | -776219 | 生殖毒性 | 增塑劑 |
雙(十八酸基)二氧代三鉛 | 235-702-8(12578-12-0) | 生殖毒性 | 塑膠制品 |
四乙基鉛 | 201-075-4(78-00-2) | 生殖毒性 | 染料添加劑 |
氧化鉛與硫酸鉛的復(fù)合物 | 235-067-7(12065-90-6) | 生殖毒性 | 塑膠制品、電池 |
全氟十三酸 | 276-745-2(72629-94-8) | vPvB | 油漆、紙張、紡織品及皮革等 |
全氟十二烷酸 | 206-203-2(307-55-1) | vPvB | 油漆、紙張、皮革及紡織品等 |
全氟代十四酸 | 206-803-4 | vPvB | 油漆、紙張、皮革和紡織品等 |
溴代正丙烷 | 203-445-0(106-94-5) | 生殖毒性 | 藥物、染料、香料、中間體 |
甲氧基乙酸 | 210-894-6(625-45-6) | 生殖毒性 | 中間體 |
2,4-二氨基甲苯 | 202-453-1(95-80-7) | 致癌性 | 染料、醫(yī)藥中間體及其他有機(jī)合成 |
環(huán)氧丙烷 | 200-879-2(75-56-9) | 致癌性、致突變性 | 中間體 |
二堿式亞磷酸鉛(磷酸氧化鉛) | 235-252-2(12141-20-7) | 生殖毒性 | 塑料的穩(wěn)定劑 |
鄰氨基偶氮甲苯 | 202-591-2(97-56-3) | 致癌性 | 染料中間體 |
支鏈和直鏈1,2-苯二羧二戊酯 | 284-032-2(84777-06-0) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
4,4'-二氨基二苯醚 | 202-977-0(101-80-4) | 致癌性、致突變性 | 染料中間體、樹脂合成 |
四氧化三鉛 | 215-235-6(1314-41-6) | 生殖毒性 | 玻璃制品、陶瓷、顏料和橡膠 |
4-氨基聯(lián)苯 | 202-177-1(92-67-1) | 致癌性 | 染料和農(nóng)藥中間體 |
鄰苯二甲酸二異戊酯(DIPP) | 210-088-4(605-50-5) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
C16-18-脂肪酸鉛鹽 | 292-966-7(91031-62-8) | 生殖毒性 | 塑膠制品 |
偶氮二甲酰胺 | 204-650-8(123-77-3) | 同等關(guān)注物質(zhì)-可能對環(huán)境有嚴(yán)重危害 | 聚合物、膠水、墨水 |
二堿式亞硫酸鉛(亞硫酸鉛(II) | 263-467-1(62229-08-7) | 生殖毒性 | 玻璃搪瓷制品 |
氨基氰鉛(2+)鹽(1:1) | 244-073-9(20837-86-9) | 生殖毒性 | 防銹 |
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?第九批??2013年6月20日歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)公布了第九批6種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | EC?No.?(CAS?No.) | 分類 | 紡織品與鞋類行業(yè)中可能的應(yīng)用 |
鎘 | 231-152-8(7440-43-9) | 致癌性1B類,會對人類引起嚴(yán)重影響的等效物質(zhì) | ·用于電池電極的生產(chǎn) ·用作防腐蝕涂層 ·用于催化劑、合金和太陽能電池的生產(chǎn) ·用作顏料 ·作為塑料和聚合物的穩(wěn)定劑 |
十五代氟辛酸銨鹽(全氟辛酸胺) | 223-320-4(3825-26-1) | 生殖毒性 | ·用于含氟聚合物和氟橡膠的生產(chǎn) ·用于不粘廚具生產(chǎn)中的乳化劑 |
全氟辛酸(PFOA) | 206-397-9(335-67-1) | 生殖毒性1B類,PBT | ·用于含氟聚合物和氟橡膠的生產(chǎn) ·用于不粘廚具生產(chǎn)中的乳化劑 |
鄰苯二甲酸二正戊酯?(DPP) | 205-017-9(131-18-0) | 生殖毒性 | ·用作PVC中的塑化劑 |
4-壬基(支鏈與直鏈)苯酚乙基醚 | ?— (—) | 同等關(guān)注物質(zhì) | ·用于采礦 ·用于洗滌劑的制造 ·用于油漆、涂料和清漆 ·用于皮革和紡織品的加工 |
氧化鎘 | 215-146-2(1306-19-0) | 致癌性,會對人類引起嚴(yán)重影響的等效物質(zhì) | ·用于電池電極的生產(chǎn) ·通過電鍍、產(chǎn)生防腐蝕涂層 ·用于玻璃、合金和光電子器件的生產(chǎn) ·用于催化劑、顏料盒陶瓷釉料的生產(chǎn) ·用于增強(qiáng)聚合物的抗熱性 |
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?第十批 2013年12月16日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布了第十批7種高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)名單
物質(zhì)名稱 | EC?No.(CAS?No.) | 分類 | 潛在用途 |
Cadmium?sulphide?硫化鎘 | 215-147-8(?1306-23-6) | 致癌性,會對人類引起嚴(yán)重影響的等效物質(zhì) | 顏料、半導(dǎo)體、塑料穩(wěn)定劑 |
Disodium3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-?aminonaphthalene-1-sulphonate)?(C.I.?Direct?Red?28)?C.I.直接紅28 | 209-358-4?(573-58-0) | 致癌 | 染料、pH指示劑 |
Disodium4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate?(C.I.?Direct?Black?38)?C.I.直接黑38 | 217-710-3?(1937-37-7) | 致癌 | 染料 |
Dihexyl?phthalate鄰苯二甲酸二正己酯 | 201-559-5(?84-75-3?) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
Imidazolidine-2-thione(2-imidazoline-2-thiol)?2-巰基咪唑啉 | 202-506-9?(96-45-7?) | 生殖毒性 | 橡膠產(chǎn)品和輪胎 |
Lead?di(acetate)?乙酸鉛 | 206-104-4?(301-04-2?) | 生殖毒性 | 油漆和涂層、電器設(shè)備 |
Trixylyl?phosphate磷酸三二甲苯酯 | 246-677-8?(25155-23-1) | 生殖毒性 | 塑料中的阻燃劑、潤滑劑的添加劑 |
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